Shirkadeena waxay xooga saartaa maamulka, soo bandhigida shaqaale tayo leh, oo lagu daray dhismaha kooxda, isku day adag si kor loogu qaado tayada iyo miyirka masuuliyada xubnaha kooxda.Ururkayagu wuxuu si guul leh u helay shahaadada IS9001 iyo shahaadada CE ee Yurub ee Tayada Wanaagsan ee Pancreatin CAS 8049-47-6 oo leh Qiimaha ugu Wanaagsan, Aragtida ayaa rumaysan!Waxaan si daacad ah u soo dhaweyneynaa rajada cusub ee dibadda si loo sameeyo isdhexgalka shirkadda waxaanan sidoo kale rajeyneynaa inaan xoojino isdhexgalka dhammaan macaamiisha muddada dheer la aasaasay.
Shirkadeena waxay xooga saartaa maamulka, soo bandhigida shaqaale tayo leh, oo lagu daray dhismaha kooxda, isku day adag si kor loogu qaado tayada iyo miyirka masuuliyada xubnaha kooxda.Ururkayagu wuxuu si guul leh u gaadhay shahaadada IS9001 iyo shahaadada CE ee YurubShiinaha CAS 8049-47-6 iyo Tayo Sare, Xalkayaga waxaa lagu soo saaraa alaabta ceeriin ee ugu fiican.Daqiiqad kasta, waxaan si joogto ah u wanaajinaa barnaamijka wax soo saarka.Si loo xaqiijiyo tayada iyo adeeg wanaagsan, waxaan hadda diiradda saarnay habka wax soo saarka.Amaan sare ayaanu ku helnay lammaane.Waxaan rajeyneynaa inaan xiriir ganacsi la sameyno.
1. Dabeecadaha: Pancreatin waa budo yar oo bunni ah, budo amorphous ah ama wax yar oo bunni ilaa midab kareem leh.Waxay ka kooban tahay amylase, lipase iyo protease.
2. Isha Soosaarka: Beeryarada Porcine.
3. habka: Pancreatin waxaa laga soo saaray beeryarada doofaarka caafimaadka qaba iyadoo la adeegsanayo tignoolajiyada firfircoonida-saarista.
4. Tilmaamaha iyo isticmaalka: Pancreatin waa isku dhafka dhowr enzymes dheefshiidka oo ay soo saarto xameetida porcine.Waxaa loo isticmaali karaa warshadaha dawooyinka, diyaarinta cuntada, haragga, dhaqida iyo beeraha kale, oo leh codsiyo kala duwan.
Waxa lagu soo saaray aqoon-is-weydaarsiga GMP
· 27 sano oo enzyme noole R&D taariikhda
Walxaha ceeriin waa la raadin karaa
U hoggaansamaan heerka macaamiisha
Dhoofinta in ka badan 30 waddan iyo gobollo
Inuu leeyahay awoodda maaraynta nidaamka tayada sida US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, iwm.
Walxaha Tijaabada | Tilmaamaha Shirkadda | |||
CP | EP | USP | ||
Jilayaasha | Budada | Wax yar oo bunni ah, budo amorphous ah | Wax yar oo bunni ah, budo amorphous ah | Wax yar oo bunni ah, budo amorphous ah |
Granule | Granule wax yar ka brown ah oo midab kareem ah | Granule wax yar ka brown ah oo midab kareem ah | Granule wax yar ka brown ah oo midab kareem ah | |
Aqoonsiga | ———— | waafaqsan | ———— | |
Tijaabooyin | Dufanka ku jira | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP);≤ 6.0%(≥3USP) |
Luminta qalajinta | ≤5.0% 105℃, 4saac | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4saac | ≤ 5.0% Ku qallaji Vacuum 60℃, 4saac | |
Walxaha haraaga ah | ———— | ≤ 0.5% Marka loo eego EP(5.4) | ≤ 0.5% Marka loo eego USP(467) | |
Cabbirka walxaha | ———— | Marka loo eego EP (2.1.4&2.9.12) | Marka loo eego USP(811) | |
Qiimayn | Protease | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100 ~ 500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Waxyeellada Microbial | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | waafaqsan | waafaqsan | waafaqsan | |
Salmonella | waafaqsan | waafaqsan | waafaqsan |
Shirkadeena waxay xooga saartaa maamulka, soo bandhigida shaqaale tayo leh, oo lagu daray dhismaha kooxda, isku day adag si kor loogu qaado tayada iyo miyirka masuuliyada xubnaha kooxda.Ururkayagu wuxuu si guul leh u helay shahaadada IS9001 iyo shahaadada CE ee Yurub ee Tayada Wanaagsan ee Pancreatin CAS 8049-47-6 oo leh Qiimaha ugu Wanaagsan, Aragtida ayaa rumaysan!Waxaan si daacad ah u soo dhaweyneynaa rajada cusub ee dibadda si loo sameeyo isdhexgalka shirkadda waxaanan sidoo kale rajeyneynaa inaan xoojino isdhexgalka dhammaan macaamiisha muddada dheer la aasaasay.
Tayo WacanShiinaha CAS 8049-47-6 iyo Tayo Sare, Xalkayaga waxaa lagu soo saaraa alaabta ceeriin ee ugu fiican.Daqiiqad kasta, waxaan si joogto ah u wanaajinaa barnaamijka wax soo saarka.Si loo xaqiijiyo tayada iyo adeeg wanaagsan, waxaan hadda diiradda saarnay habka wax soo saarka.Amaan sare ayaanu ku helnay lammaane.Waxaan rajeyneynaa inaan xiriir ganacsi la sameyno.