Shirkaddeennu waxay ku adkaysanaysaa dhammaan siyaasadda tayada ee "tayada sare ee alaabtu waa saldhigga badbaadada shirkadda;Raaxada iibsaduhu waxay noqon kartaa barta fiirsiga iyo dhamaadka ururka;Horumarka joogtada ah waa daba-galka daa'imka ah shaqaalaha iyo qiimaha tartanka.
Shirkaddeennu waxay ku adkaysanaysaa dhammaan siyaasadda tayada ee "tayada sare ee alaabtu waa saldhigga badbaadada shirkadda;Raaxada iibsaduhu waxay noqon kartaa barta fiirsiga iyo dhamaadka ururka;Horumarka joogtada ahi waa daba-galka daa'imka ah ee shaqaalahaShiinaha CAS 8049-47-6 iyo Pancreatic, Waxaan dejineynaa nidaamka xakamaynta tayada adag.Waxaan helnay siyaasad ku soo noqosho iyo beddelasho, waxaadna ku beddeli kartaa 7 maalmood gudahooda ka dib markii aad hesho wigs-ka haddii ay taallo xarun cusub oo aan ugu adeegno dayactir bilaash ah xalalkayaga.Hubi inaad xor u tahay inaad nala soo xidhiidho macluumaad dheeraad ah haddii aad wax su'aalo ah qabtid.Waan ku faraxsanahay inaan u shaqayno macmiil kasta.
1. Dabeecadaha: Pancreatin waa budo yar oo bunni ah, budo amorphous ah ama wax yar oo bunni ilaa midab kareem leh.Waxay ka kooban tahay amylase, lipase iyo protease.
2. Isha Soosaarka: Beeryarada Porcine.
3. habka: Pancreatin waxaa laga soo saaray beeryarada doofaarka caafimaadka qaba iyadoo la adeegsanayo tignoolajiyada firfircoonida-saarista.
4. Tilmaamaha iyo isticmaalka: Pancreatin waa isku dhafka dhowr enzymes dheefshiidka oo ay soo saarto xameetida porcine.Waxaa loo isticmaali karaa warshadaha dawooyinka, diyaarinta cuntada, haragga, dhaqida iyo beeraha kale, oo leh codsiyo kala duwan.
Waxa lagu soo saaray aqoon-is-weydaarsiga GMP
· 27 sano oo enzyme noole R&D taariikhda
Walxaha ceeriin waa la raadin karaa
U hoggaansamaan heerka macaamiisha
Dhoofinta in ka badan 30 waddan iyo gobollo
Inuu leeyahay awoodda maaraynta nidaamka tayada sida US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, iwm.
Walxaha Tijaabada | Tilmaamaha Shirkadda | |||
CP | EP | USP | ||
Jilayaasha | Budada | Wax yar oo bunni ah, budo amorphous ah | Wax yar oo bunni ah, budo amorphous ah | Wax yar oo bunni ah, budo amorphous ah |
Granule | Granule wax yar ka brown ah oo midab kareem ah | Granule wax yar ka brown ah oo midab kareem ah | Granule wax yar ka brown ah oo midab kareem ah | |
Aqoonsiga | ———— | waafaqsan | ———— | |
Tijaabooyin | Dufanka ku jira | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP);≤ 6.0%(≥3USP) |
Luminta qalajinta | ≤5.0% 105℃, 4saac | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4saac | ≤ 5.0% Ku qallaji Vacuum 60℃, 4saac | |
Walxaha haraaga ah | ———— | ≤ 0.5% Marka loo eego EP(5.4) | ≤ 0.5% Marka loo eego USP(467) | |
Cabbirka walxaha | ———— | Marka loo eego EP (2.1.4&2.9.12) | Marka loo eego USP(811) | |
Qiimayn | Protease | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100 ~ 500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Waxyeellada Microbial | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | waafaqsan | waafaqsan | waafaqsan | |
Salmonella | waafaqsan | waafaqsan | waafaqsan |
Shirkaddeennu waxay ku adkaysanaysaa dhammaan siyaasadda tayada ee "tayada sare ee alaabtu waa saldhigga badbaadada shirkadda;Raaxada iibsaduhu waxay noqon kartaa barta fiirsiga iyo dhamaadka ururka;Horumarka joogtada ah waa daba-galka daa'imka ah shaqaalaha iyo qiimaha tartanka.
Tayo sare oo loogu talagalayShiinaha CAS 8049-47-6 iyo Pancreatic, Waxaan dejineynaa nidaamka xakamaynta tayada adag.Waxaan helnay siyaasad ku soo noqosho iyo beddelasho, waxaadna ku beddeli kartaa 7 maalmood gudahooda ka dib markii aad hesho wigs-ka haddii ay taallo xarun cusub oo aan ugu adeegno dayactir bilaash ah xalalkayaga.Hubi inaad xor u tahay inaad nala soo xidhiidho macluumaad dheeraad ah haddii aad wax su'aalo ah qabtid.Waan ku faraxsanahay inaan u shaqayno macmiil kasta.