Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. Xisaabinta fog ee laba maalmood ah.Khubarada kooxda kormeerka ayaa si qoto dheer u kormeeray nidaamka maaraynta tayada Deebio, nidaamka maaraynta wax soo saarka, hawlgalka goobta, maamulka shaybaadhka, iyo sidoo kale taakulaynta tas-hiilaadka iyo agabka la xidhiidha, iyo ilaalinta nidaamka guud.Kormeerka, xubnaha khabiirka ah ee kooxda kormeerku waxay si wada jir ah u xaqiijiyeen oo aad loo aqoonsaday nidaamka maaraynta tayada GMP ee Deebio.Dadaalka wadajirka ah ee dhammaan shaqaalaha shirkadda, Deebio wuxuu si guul leh ugu gudbay shahaadada GMP ee rasmiga ah ee Japan PMDA!

Ku saabsan PMDA Japan

PMDA (Wakaalladda Qalabka Dawooyinka iyo Caafimaadka), oo sidoo kale loo yaqaan "Qofka Madaxa Bannaan ee Maamulka Sharciga ah ee Dawaynta iyo Qalabka Caafimaadka Machad", waa hay'ad Japan ah oo mas'uul ka ah qiimeynta farsamada ee daawooyinka iyo qalabka caafimaadka.Waxay si firfircoon ula mid tahay FDA ee Maraykanka iyo NMPA ee Shiinaha, sidaas darteed waxaa sidoo kale loo yaqaan "Maamulka Dawooyinka Japan".

Mas'uuliyadda ugu weyni waa in la hubiyo tayada, badbaadada, iyo waxtarka alaabooyinka iyo agabka caafimaadka.PMDA waxay mas'uul ka tahay labadaba dib u eegista la soo gudbiyay ee Drug Master File (MF) iyo samaynta kormeerka GMP ee soosaarayaasha daroogada gudaha iyo kuwa ajnabiga ah ee Japan, labaduba waxay ku xiran yihiin si dabiici ah.

Daawadu waa inay marka hore dhaaftaa dib u eegista farsamada ee MF oo ay dhaafto kormeerka GMP ee goobta wax soo saarka ka hor inta aan la helin oggolaanshaha PMDA.Dadka u dhuun daloola warshadaha ayaa guud ahaan aaminsan in xeerka PMDA uu yahay kan ugu adag uguna taxadar badan aduunka, iyo taxadar la'aan kasta oo tafaasiil ah ayaa keeni doonta in ay istaagto dib u eegista MF ama fashilka baadhista GMP, taas oo saamaynaysa wakhtiga suuqa ee daroogada.

Japan, oo ka mid ah 10ka ugu sarreeya marka loo eego cufnaanta dadweynaha adduunka, waa waddanka saddexaad ee ugu weyn suuqa daroogada, waana mid ka mid ah saddexda xubnood ee xudunta u ah ICH (labada xubnood ee kale waa Maraykanka iyo Midowga Yurub).Sidoo kale waa xubin ka tirsan ururka PIC/S.